industry_policy CDE公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见

中国医药报 | 2026-08-31 11:07

政策·药监审批研发·新药获批

简介

关联度:中监管政策中性优先级 40

🔗 参比制剂政策调整→影响仿制药一致性评价及集采资格→我司非吸入品种（如氯沙坦、兰索拉唑）若涉及参比制剂变更，可能影响申报路径，但具体影响需视品种而定。

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