日报 #166 知识库文章

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industry_policy 557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品
中国医药报 08-31 11:07
关联度:高监管政策中性优先级 60
🔗 医保目录调整涉及我司多个品种（氯沙坦、兰索拉唑、维生素类等）及吸入制剂，目录准入变化将影响市场准入和放量，需关注具体品种是否纳入。
industry_policy 纳入65个品种，第12批药品集采有哪些新变化？
中国医药报 08-31 11:07
关联度:高集采中性优先级 65
🔗 第12批集采纳入65个品种→涉及我司氯沙坦、兰索拉唑等非吸入品种及潜在吸入品种→价格下行压力，需关注具体品种名单
industry_policy CDE公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见
中国医药报 08-31 11:07
关联度:中监管政策中性优先级 40
🔗 参比制剂政策调整→影响仿制药一致性评价及集采资格→我司非吸入品种（如氯沙坦、兰索拉唑）若涉及参比制剂变更，可能影响申报路径，但具体影响需视品种而定。
industry_policy 国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）
中国医药报 08-31 11:07
关联度:高监管政策中性优先级 60
🔗 参比制剂目录更新→明确仿制药对照标准→影响我司仿制药研发与注册策略→需评估现有品种是否涉及目录调整
industry_policy CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见
中国医药报 08-31 11:07
关联度:高监管政策中性优先级 60
🔗 参比制剂目录更新→影响仿制药申报与审评→我司相关品种（如吸入制剂、氯沙坦等）的仿制药开发与市场准入需对照调整
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