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药审中心划出“红线”,仿制药审评收紧
中国医药报 | 2026-08-31 11:08
政策·药监审批
简介
关联度:高
监管政策
利空
优先级 80
🔗 仿制药审评收紧→我司非吸入仿制药(如氯沙坦钾片、兰索拉唑肠溶片等)注册审批难度增加→新品上市或一致性评价进度受阻→市场竞争力下降
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